La ANMAT informa a la población que la firma GADOR S.A., ha iniciado el retiro del
mercado de un lote de cada una de las siguientes especialidades medicinales:
– TAMOXIFENO GADOR 10 mg/TAMOXIFENO (como CITRATO DE
TAMOXIFENO) 10 mg – Envase por 30 comprimidos – Certificado N°: 36000.
– TAMOXIFENO GADOR 20 mg/TAMOXIFENO (como CITRATO DE
TAMOXIFENO) 20 mg – Envase por 30 comprimidos – Certificado N°: 36000.
En ambos casos, el número de lote retirado es el 24968, y su fecha de
vencimiento 08/2018.
El producto es un antiestrogénico indicado para el tratamiento coadyuvante del carcinoma mamario, en el carcinoma metastásico de mama en mujeres y en la infertilidad anovulatoria.
La medida fue adoptada luego de detectarse en el mercado unidades de
“TAMOXIFENO GADOR 20/TAMOXIFENO 20 mg” acondicionadas en estuches del producto rotulado como “TAMOXIFENO GADOR/TAMOXIFENO” (correspondiente a la concentración por 10 mg).
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar unidades correspondientes a los lotes mencionados.